Professioneller Speicheltest für Covid 19 - 20 Tests

Beschreibung
Einmaltest zum Nachweis des neuartigen Coronavirus SARS-CoV-2, das COVID-19 verursacht, in der menschlichen Mundflüssigkeit.
Der Test ist nur für den professionellen Gebrauch bestimmt. Es handelt sich um einen qualitativen membranbasierten Immunoassay zur Bestimmung von SARS-CoV-2-Antigenen in humanen Mundflüssigkeitsproben.
Der Test liefert nur ein vorläufiges Ergebnis, die endgültige Bestätigung muss auf klinisch-diagnostischen Ergebnissen basieren.

Wie benutzt man
Vor dem Testen
Nehmen Sie mindestens 10 Minuten vor der Durchführung des Tests nichts in den Mund, einschließlich Lebensmittel, Getränke, Kaugummi oder Tabakprodukte.
Waschen Sie Ihre Hände vor dem Test mindestens 20 Sekunden lang mit Wasser und Seife. Wenn Seife und Wasser nicht zur Verfügung stehen, verwenden Sie Handdesinfektionsmittel mit mindestens 60 % Alkohol.

Schritt 1: Probenentnahme
Nehmen Sie den Trichter und den Kunststoffschlauch aus der Verpackung und setzen Sie den Trichter in den Schlauch ein.
3-5 Mal tief husten. Tragen Sie beim Husten einen Mund-Nasen-Schutz oder bedecken Sie Mund und Nase mit einem Tuch und halten Sie Abstand zu Umstehenden.
Spucken Sie die Mundflüssigkeit vorsichtig in den Trichter aus. Die Mundflüssigkeit (ohne Bläschen) sollte die durch die Referenzlinie angegebene Höhe erreichen.
Wenn die gesammelte Flüssigkeit nicht ausreicht, wiederholen Sie die Schritte zur Probenentnahme.
Stecken Sie den gebrauchten Trichter in den Bio-Sicherheitsbeutel.

Schritt 2: Probenvorbereitung
Ziehen Sie, um die Pufferlösung zu öffnen, und gießen Sie die gesamte Lösung in das Röhrchen mit der oralen Flüssigkeit. Setzen Sie die Kappe auf das Röhrchen. Drücken Sie das Röhrchen vorsichtig 10-15 Mal zusammen, um es gut zu mischen.

Schritt 3: Ausführen des Tests
Nehmen Sie das Testgerät aus dem verschlossenen Gehäuse und verwenden Sie es innerhalb einer Stunde. Die besten Ergebnisse werden erzielt, wenn der Test unmittelbar nach dem Öffnen des Folienbeutels durchgeführt wird.
Stellen Sie die Testkassette auf eine ebene Oberfläche.
Drehen Sie das Röhrchen auf den Kopf und gießen Sie 2 Tropfen Lösung in die Vertiefung (S) des Testgeräts und starten Sie dann den Timer.
Bewegen Sie die Testkassette nicht, während der Test läuft.

Schritt 4:
Lesen Sie die Ergebnisse nach 15 Minuten ab. Interpretieren Sie die Ergebnisse nicht nach 20 Minuten.
Nach Abschluss des Tests legen Sie alle Bestandteile des Testkits in den Biosicherheitsbeutel und entsorgen Sie ihn gemäß den örtlichen Vorschriften.
Verwenden Sie keine der gebrauchten Kit-Komponenten wieder.
Waschen Sie sich nach der Entsorgung des Tests gründlich die Hände.

- POSITIV: Es erscheinen zwei farbige Linien. In der Kontrollzone (C) sollte eine farbige Linie und im Testbereich (T) eine weitere farbige Linie erscheinen. Die Intensität der Farbe im Bereich der Testlinie (T) variiert in Abhängigkeit von der Anzahl der in der Probe vorhandenen Antigene. Daher sollte das Vorhandensein eines Farbverlaufs im Testbereich (T) als positives Ergebnis interpretiert werden. Ein positives Ergebnis bedeutet, dass die Person mit hoher Wahrscheinlichkeit mit COVID-19 infiziert ist.

- NEGATIV: Im Kontrollbereich erscheint nur eine farbige Linie (C). Im Bereich der Testlinie (T) werden keine farbigen Linien angezeigt. Es ist unwahrscheinlich, dass die Person mit COVID-19 infiziert ist. Es ist jedoch möglich, dass der Test bei einigen Menschen mit COVID-19 ein falsches Ergebnis (falsch negativ) liefert. Das bedeutet, dass Sie sich möglicherweise mit COVID-19 angesteckt haben, auch wenn Ihr Test ein negatives Ergebnis ergab.
Bei Symptomen wie Kopfschmerzen, Migräne, Fieber, Geschmacks- und Geruchsverlust wenden Sie sich gemäß den Vorschriften der örtlichen Behörden an die nächstgelegene Gesundheitsstelle.
Sie können den Test mit einem neuen Kit wiederholen. Bei Verdacht den Test nach 1-2 Tagen wiederholen, da das Coronavirus nicht in allen Stadien der Infektion bestimmt werden kann.
Auch bei negativem Ergebnis müssen die Abstands- und Hygieneregeln weiterhin eingehalten werden.

- UNGÜLTIG: Die Kontrolllinie wird nicht angezeigt. Unzureichendes Probenvolumen oder falsches Verfahren sind die wahrscheinlichsten Ursachen dafür, dass die Kontrolllinie nicht erscheint. Überprüfen Sie das Verfahren und wiederholen Sie den Test mit einem neuen Kit oder wenden Sie sich an Ihren Arzt oder ein COVID-19-Diagnosezentrum.

Warnungen
Lesen Sie die Packungsbeilage vor dem Testen sorgfältig durch.
Der Test ist für den einmaligen Gebrauch bestimmt, nicht wiederverwenden. Nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.
Essen, trinken oder rauchen Sie nicht in dem Bereich, in dem Sie mit Proben oder Kits umgehen.
Trinken Sie nicht die Pufferlösung im Kit. Gehen Sie vorsichtig mit der Pufferlösung um und lassen Sie sie nicht mit Haut und Augen in Berührung kommen. Bei Kontakt sofort mit viel fließendem Wasser abspülen.
Verwenden Sie den Test nicht, wenn die Verpackung beschädigt ist.
Waschen Sie sich vor und nach der Handhabung gründlich die Hände.
Wenn das vorläufige Ergebnis positiv ist, informieren Sie Ihren Arzt über das Ergebnis und befolgen Sie sorgfältig die örtlichen Anweisungen/Vorschriften für COVID-Fälle.
Tests an Kindern und Jugendlichen müssen in Anwesenheit von Erwachsenen durchgeführt werden.
Der gebrauchte Test sollte gemäß den örtlichen Vorschriften entsorgt werden.
Die Nichtbeachtung bestimmter Schritte des Testverfahrens kann zu falschen Ergebnissen führen.
Die Ergebnisse des Tests sollten zusätzlich zu anderen klinischen Befunden aus anderen Labortests und -bewertungen berücksichtigt werden.
Wenn das Testergebnis negativ oder nicht reaktiv ist, aber die klinischen Symptome anhalten, liegt dies daran, dass das Virus im Frühstadium der Infektion möglicherweise nicht nachweisbar ist. Es wird empfohlen, den Test 1-2 Tage später mit einem neuen Testgerät zu wiederholen oder ins Krankenhaus zu gehen, um eine Infektion auszuschließen.
Positive COVID-19-Ergebnisse können auf eine Infektion mit Nicht-SARS-CoV-2-Virusstämmen oder anderen Störfaktoren zurückzuführen sein.

Konservierung
Bei Temperaturen zwischen 2 °C und 30 °C lagern. Nicht einfrieren.
Öffnen Sie das Paket erst, wenn Sie zum Testen bereit sind.
Gültig für unbeschädigte Verpackung: 24 Monate.

Bibliographie
1. BACKINGER, C.L. und KINGSLEY, P.A., Empfehlungen für die Entwicklung von Bedienungsanleitungen für medizinische Geräte, die in der häuslichen Krankenpflege verwendet werden, Rockville, MD, U.S. Food and Drug Administration, Center for Devices and Radiological Health, HHS Pub. FDA 93-4258