Biosynex autotest covid-19 - test destinato ad autodiagnosi
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Biosynex autotest covid-19 - test destinato ad autodiagnosi

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Descrizione
BIOSYNEX AUTOTEST COVID-19 - Test destinato ad autodiagnosi
AUTOTEST RAPIDO  VENDIBILE AL PUBBLICO
UTILIZZABILE IN AUTODIAGNOSI PER IL CORONAVIRUS 19

Il COVID-19 è una malattia respiratoria acuta causata dall'infezione da SARS-CoV-2. Il SARS-CoV-2 fa parte della stessa famiglia del virus responsabile della Sindrome respiratoria acuta grave (SARS). Biosynex autotest COVID-19 è un autotest immunocromatografico rapido per la rilevazione qualitativa degli anticorpi IgG e IgM contro il SARS-CoV-2 da una goccia di sangue capillare.
Il test è costituito da antigeni di SARS-CoV-2 (chiamato RBD – Receptor Binding Domain) associati a particelle di oro colloidale in grado di rilevare gli anticorpi IgG e IgM anti SARS-CoV-2.
Questo autotest diagnostico permette di sapere se si è entrati in contatto con il virus responsabile del COVID-19. Biosynex autotest COVID-19 permette di identificare le persone che non sanno di essere state contagiate perché prive di sintomi oppure a causa della diagnosi errata dei sintomi presentati.

Ciò significa che l'autotest può identificare le infezioni "silenziose", oltre che le persone precedentemente malate e poi guarite. Il test deve essere utilizzato soltanto sugli adulti oppure sotto la supervisione di un adulto se effettuato su un bambino.

E' stato dimostrato che Biosynex autotest COVID-19 può iniziare a risultare positivo 13 giorni circa dopo la comparsa dei sintomi. Un risultato negativo di Biosynex autotest COVID-19 in una persona sintomatica non esclude un'infezione da COVID-19. In presenza di sintomi compatibili con il COVID-19, il risultato negativo deve essere confermato attraverso un secondo test, da farsi 11 giorni dopo il primo. Questo autotest non rileva la presenza del virus responsabile del COVID-19, bensì la risposta del sistema immunitario da parte di un paziente contro il virus del COVID-19.

Biosynex autotest COVID-19 è stato confrontato con la diagnosi clinica (confermata). Lo studio è stato effettuato su 456 campioni per gli anticorpi IgG e su 466 campioni per quelli IgM. Sensibilità IgM: 92,63 % Sensibilità IgG: 100,00 % Specificità IgM: 99.19 % Specificità IgG: 99.46 % Uno studio di fattibilità ha dimostrato che: - il 94,5% dei diversi tipi di risultati è stato interpretato correttamente - l’88% degli utilizzatori non esperti ha effettuato il test senza bisogno di assistenza. Non sono state osservate interferenze con le seguenti sostanze nella concentrazione testata durante la sperimentazione. Certificazioni e normative: 98/79/CE strumenti o prodotti reattivi destinati ad essere impiegati in vitro per l'esame di campioni provenienti dal corpo umano ai fini di un esame diagnostico. Registrazione ministeriale: 2047138

Dotazione:Il kit contiene: 1 Bustina contenente 1 cassetta 1 Flacone di reagente 1 Cerotto 1 Salvietta disinfettante 1 Pungidito sterile 3 Pipetta 1 Garza sterile
Scheda tecnica
TSC10F40081
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