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- Medizinprodukt der Klasse I gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 vom 5. April 2017 über Medizinprodukte zur Aufhebung der Richtlinien 90/385/EWG und 93/42/EWG.
- Risikokategorie III (Typ B) für persönliche Schutzausrüstungen gemäß der Verordnung (EU) 2016/425 über persönliche Schutzausrüstungen zur Aufhebung der Richtlinie 89/686/EWG.

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