Elektrotherapie-/Biofeedback-Gerät - TOTEM UG für die perineale Rehabilitation
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Elektrotherapie-/Biofeedback-Gerät -TOTEM UG für die perineale Rehabilitation.
TOTEM-UG ist ein tragbares Gerät für die Rehabilitation von Inkontinenz mittels perinealer Elektrostimulation und/oder Biofeedback über eine drahtlose Verbindung mit einem PC.
Die therapeutischen Ziele sind die Abschwächung oder Remission der Manifestationen der Inkontinenz, die Ausnutzung der Wirksamkeit der perinealen Stimulation und des großen Beitrags von Biofeedback-Techniken zum funktionellen Wiedererlernen.
TOTEM-UG, ausgestattet mit einer speziellen Software, muss in Kombination mit einem PC (Desktop oder Laptop, nicht im Lieferumfang des Geräts enthalten) verwendet werden, der mit dem Windows-Betriebssystem (W-XP oder W-Vista oder W-7) ausgestattet ist.
Die Verbindung mit dem PC erfolgt "drahtlos" (Bluetooth) ohne physische Verbindung zwischen der Patienteneinheit und dem PC. Das TOTEM-UG-Gerät wird mit dem mitgelieferten Gurt an der Taille des Patienten befestigt.
Zusätzlich zu den Sonden, die mit der Standardausrüstung oder als optionales Zubehör geliefert werden, können alle auf dem Markt erhältlichen perinealen EMG-Elektrostimulations- und Biofeedback-Sonden verwendet werden, sowohl mit Ringelektroden als auch mit Seitenelektroden, solange sie mit 2-mm-Buchsenanschlüssen ausgestattet sind. Jede Ballonsonde, die mit einem pneumatischen Luer-Lock-Anschluss ausgestattet ist, kann auch für manometrisches Biofeedback verwendet werden.
Die Verwendung der speziellen Vaginalsonden TOTEM Combicon ermöglicht Ihnen:
1 - Führen Sie eine asymmetrische Elektrostimulation der beiden Äste des Pubococcygeus mit unabhängigen Parametern und Intensitäten durch und erhalten Sie gleichzeitig einen Druckwert, der proportional zu der Kontraktion ist, die global vom Perineum erhalten wird.
2 - Erfassen Sie gleichzeitig die EMG-Signale der beiden Äste (Dx-Sn) des Pubococcygeus und erfassen Sie gleichzeitig einen Druckwert, der proportional zu der Kontraktion ist, die global vom Perineum erhalten wird.
Funktionen:
✓ Kompaktes und leichtes tragbares Gerät
✓Zwei Stimulationskanäle
✓ zwei EMG-Biofeedback-Kanäle
✓ Zwei Verteilerkanäle
✓ "kabellose" Verbindung mit dem Computer
✓ Zwei Wellenformen je nach Sondentyp wählbar
✓ Statusanzeige über LCD
✓ Abnehmbarer Li-Po-Akku
WIRKUNGEN DER PERINEALEN STIMULATION
Neben der manuellen Umschulung und der Becken-/Perinealkinese-Therapie ist die perineale Stimulation die häufigste Methode zur Wiederherstellung der Kontinenz, insbesondere bei weiblichen Patienten.
Die perineale Stimulation wird normalerweise mit Hilfe von intravaginalen Elektroden durchgeführt, die durch mindestens ein Paar Kontakte, in der Regel ringförmig, im Abstand von etwa 2 cm gekennzeichnet sind.
Das eigentliche Ziel ist die Stimulation der Musculus levator anus und insbesondere des Musculus pubococcygeal. Es gibt viele Wirkungen, die von verschiedenen Experimentatoren beobachtet wurden, der perinealen Stimulation:
Stärkende Wirkung auf den Beckenboden. Die Elektrostimulation bewirkt eine deutliche Steigerung der Muskelaktivität. Wenn der manuelle Muskelfunktionstest (PC-Test) zu einem Wert von 1 oder 2 führt (1 = kaum wahrnehmbare Kontraktion, 2 = schwache Kontraktion), hat sich die endovaginale Elektrostimulation als besonders effektiv erwiesen und ermöglicht eine schnelle Erholung von mindestens 2 Punkten.
Die Wirksamkeit der Elektrostimulation nutzt die exzitomotorische Wirkung, die eine Erhöhung des Muskeltonus bewirkt, und die vaskuläre Wirkung auf den lokalen Kreislauf. Die beiden Aktionen sind offensichtlich miteinander verbunden, aber unterschiedlich.
Wirkung auf den Harnröhrenverschlussdruck - Signifikante Anstiege des Harnröhrenverschlussdrucks wurden von einigen Forschern beobachtet (Dr. PIGNE' - BOURCIER).
Wirkung auf den Blasentonus - Es wurde eine deutliche Verbesserung der Blasencompliance beobachtet, begleitet von einer erheblichen Verringerung der ungehemmten Detrusorkontraktionen und einer Verbesserung der zystomanometrischen Kapazität.
Leistungsbeschreibung:
Stromversorgung: Intern mit 3,7 Volt 1130 mAh Li-Po-Akku (Autonomie von ca. 8 Stunden), herausnehmbar und wiederaufladbar mit einem speziellen externen Ladegerät, das standardmäßig mitgeliefert wird.
Ausgangsspannung: Symmetrische zweiphasige oder alternierende zweiphasige Impulse max. 100 Vss (14 Vrms); Energie pro Pulspaar: 2,5 mJ max.
Ausgangsstrom: max. 100 mApp (14mA rms) bei normalisierter Last auf 1000 Ohm.
DC-Komponentenausgang: max. 4 mVrms
Kommunikation: drahtloses Bluetooth.
Eingangssignale: EMG (Hüllkurve): 0 bis 300,0 μV Auflösung 0,1 μV -
Druck: 0 bis 300 cmH2O Auflösung 1 cmH2ODimensionen: - 190x160x60 mm.
Gewicht: - Kg. 0,2 (nur Patienteneinheit mit eingelegter Batterie).
Arbeitsumgebung und Lagerung: Arbeiten bei 5 °C bis 35 °C (20 % bis 80 % relative Luftfeuchtigkeit)
Lagerung 5 °C bis 45 °C - (8 % bis 95 % relative Luftfeuchtigkeit)
Therapeutische Parameter, die per Software eingestellt werden können:· Intensität – 0 bis 100 mApp bei einer normalisierten Last von 1000 Ohm.
Frequenz - 1 bis 200 Hz. (±5%)
Pulsbreite - 30 bis 500 μs. (±5%)
Impulstyp - SYMMETRISCH ZWEIPHASIG oder ALTERNIEREND ZWEIPHASIG.
Anstiegszeit des Stimulationszyklus - 0 bis 59 s. (±1 s.)· Stimulationszyklus-Plateau - 0 bis 59 s. (±1s.)· Abstiegszeit des Stimulationszyklus - 0 bis 59 s. (±1 s.)· Ruhezeit des Stimulationszyklus - 0 bis 59 s. (±1 s.)· Sitzungszeit – 1 bis 99 Min. (±1 Min.)
TOTEM-UG ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa gemäß Richtlinie 93/42/EWG e.s.m
Ausrüstung:
STANDARDZUBEHÖR WIRD MIT TOTEM-UG GELIEFERT.
- TOTEM-UG Patientenstation
- Herausnehmbarer wiederaufladbarer Li-Po-Akku für TOTEM-UG
- Externes Ladegerät für LiPo-Akku TOTEM-UG
- Netzkabel für TOTEM-UG Ladegerät
- Verbindungskabel zu den speziellen TOTEM Combicon Sonden.
- Spezielle Vaginalsonde TOTEM Combicon. Elektrodenoberfläche: 2 cm2/Elektrode.
- Beutel mit 4-mm-Elektroden, die als Referenzelektrode im EMG-Biofeedback verwendet werden können.
- 5-poliges Kabel mit geschütztem 2-mm-Bananenanschluss, geeignet für den Anschluss von Dammsonden für Elektrostimulation und EMG-Biofeedback.
- Spezieller Nylongürtel zur Taillenbefestigung der TOTEM-UG Patienteneinheit.
- TOTEM-UG Software-CD mit dem Benutzerhandbuch.
- USB-Stick zum Anschluss an den Computer für die "drahtlose" Bluetooth-Verbindung mit der Patienteneinheit TOTEM-UG.
OPTIONALES ZUBEHÖR FÜR TOTEM-UG.
- XELRU-TOTEM-CVS - 3-poliges Kabel (2mm terminierungsgeschützt) geeignet für perineale Elektrostimulation und Biofeedback mit PERISON-Sonden (mit zwei Elektroden).
- XELV2STW - PERIPROBE-2STW Persönliche Vaginalsonde, 2-Draht-Anschluss mit 2-mm-Buchsenanschluss.
- XELA2STW - PERIPROBE ANA-2STW Persönliche Analsonde, 2-Leiter-Anschluss mit 2-mm-Anschluss femmina.Elettrodi großflächige Ringsonde.
- XELRU-VMIN - PERIPROBE MINIMA Persönliche Vaginalsonde, halbkugelförmige Elektroden, 2-Leiter-Anschluss mit 2-mm-Buchsenanschluss.
- XELANA-2STW - PERIPROBE ANA-2STW Persönliche Analsonde, 2-Leiter-Anschluss mit 2mm Buchsenanschluss. Seitliche Elektroden.
- XELRU-TOTEM-LIPO37 - Zusätzlicher wiederaufladbarer Li-Po-Akku für TOTEM-UG.