easyCARE vinyl PF nepudrované jednorázové vinylové rukavice - 100 ks.

easyCARE vinylové PF vinylové rukavice, nesterilní, bez pudru pro citlivou pokožku.
Nízká tloušťka, vysoká úroveň ochrany a vynikající elasticita.

Zařízení je určeno pro diagnostiku pacienta, poskytuje bariéru přenosu mikroorganismů mezi obsluhou a pacientem a minimalizuje riziko křížové kontaminace

- Zdravotnický prostředek třídy I, osobní ochranné prostředky kategorie III
- Surovina: polyvinylchlorid
- Barva: Průhledná bílá
- Bezprašný
- Hladký vnější povrch
- AQL 1.5
- korálková manžeta
-obouruký

- povoleno přicházet do styku s potravinami: v souladu s nařízením Komise (ES) č. 1935/2004 a nařízením (ES) č. 10/2011
- Systém zabezpečování jakosti: výrobní proces v souladu s normami EN ISO 9001 a EN ISO 13485

Klasifikace:
- Zdravotnický prostředek třídy I v souladu s nařízením o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745 (MDR)
- Osobní ochranné prostředky kategorie III podle nařízení OOP (EU) 2016/425

Soulad s předpisy:
EN 455-1:2020, EN 455-2:2015, EN 455-3:2015, EN 455-4:2009, EN ISO 13485:2016+EN ISO 13485:2016/A11:2021, EN ISO 14971:2019+EN ISO 14971:2019/A11:2021, EN 62366-1:2015+EN 623661:2015/A1:2020, EN ISO 15223-1:2021, EN ISO 20417:2021, EN ISO 10993-1:2020, EN ISO 10993-5:2009, EN ISO 10993-10:2013, EN ISO 11737-1:2018, EN 420:2003+A1:2009, EN ISO 374-1:2016+A1:2018, EN 374-2:2014, EN 16523-1:2015+A1:2018, EN 374-4:2013, EN ISO 374-5:2016